美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)为全球最大的肿瘤医学会之一,每年年会均吸引数万人与会,包含肿瘤科临床专家、药厂、生技公司、保险给付者、药物经济学专家等,纷纷在年会发布最新癌症研究与癌症药物研发成果,引领全球癌症治疗与药物发展趋势。
美国临床肿瘤学会成立于1964年,是全球领先的肿瘤专业学术组织,旨是预防癌症及改善癌症服务。2017 年 ASCO 年会于 6 月 2~7 日在芝加哥举办,聚集了超过 38,000 位来自世界各地的专家,讨论癌症最新的治疗方式和相关议题,癌症免疫疗法(immuno-oncology therapy,以下简称 IO)不意外的再次成为本次年会的焦点。
ASCO 认为关注癌症生存者,促进研究成果转化到临床应用,并不断改善医疗质量是其重中之重。
ASCO 在促进临床研究方面所做的工作包括:
1.倡议并促成肿瘤药物产品办公室于2005 年成立。该办公室已成为 FDA 药物研究与评价中心的一部分。
2.与美国国家癌症研究所 (Nationa lCancer Institute,NCI) 协作,鼓励会员志愿担任研究负责人,并创立研究基地标准化资质认证体系。
3.通过设立临床研究参与奖和临床研究职业进步 奖,对在临床研究方面做出杰出贡献的单位和个人进行表彰。
4.策划促进全球临床研究工作开展的继续教育项目。
5.建立了 ASCO 实践指南 (Practice Guidelines)。ASCO 最具有影响的工作是建立了 ASCO 实践指南 (Practice Guidelines)。ASCO 临床实践指南针对不同的临床表现,为临床医师提供正确的处理步骤和流程,使患者获得最佳临床诊治效果,每位患者和医师都可以找到制定某一指南所依据的循证医学证据。
ASCO学会规模日益壮大,有来自100 多个国家超过40000名会员,其中三分之一来自美国以外。会员包括肿瘤学领域及其专科之临床肿瘤科医师、参与认可的肿瘤学训练计划的医师和医疗专家、肿瘤科护士以及肿瘤科执业医师。学会会员专攻肿瘤学领域,包括医学、血液学、放射线治疗、外科与小儿科。
现今癌症治疗越趋昂贵,新癌症药物每人每年治疗成本超过 10 万美元已逐渐成为常态,基于癌症治疗的"financial toxicity",在年会中有一群癌症临床专家发起从临床决策的角度寻求降低癌症治疗财务负担的可能性。例如在不影响疗效的情况下给予较低的剂量或较短的疗程,又或者从食物效应(food effect)着手来寻求剂量的调整等。
基于一项在早前 ASCO 2017 Genitourinary Cancers Symposium 所发布 Zytiga 在摄护腺癌治疗的研究,四分之一剂量的 Zytiga 搭配低脂早餐与标准剂量 Zytiga 相比较下,在摄护腺特定抗原(serum prostate-specific antigen,PSA)变化与无疾病存活期(PFS)几乎相同。因此在本次年会,即开始讨论规划扩大规模到 300 人的临床试验,以建立更多临床证据来支持从剂量着手以降低药品支出。然而,在年会中也存在不同的意见,有临床专家认为应该直接从药价控制着手而非去调整剂量。
预期高昂药价议题仍会持续延烧数年,直到药厂、政府、给付者、临床医师、病患团体找到更佳的解决办法。再者,随着 IO 各式各样的临床试验数据陆续揭露,IO 会对癌症临床实务造成典范转移已是不争的事实,大家对于 IO 药物甚至是 IO 组合疗法的成本效应(cost -effectiveness)与成本效益(cost-benefit)的讨论也将会是今后的备受关注重点。
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